Pfizer i BioNTech twierdzą, że zaktualizowane szczepionki zapewniają „znacznie wyższą odpowiedź immunologiczną” przeciwko omikronowi
Firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne Pfizer i BioNTech ogłosiły w sobotę, że uaktualnione wersje ich szczepionek, które zostały dostosowane do omikronowego wariantu COVID-19, zapewniają „znacząco wyższą odpowiedź immunologiczną” przeciwko temu szczepowi.
Badania „wykazały, że dawka uzupełniająca obu szczepionek dostosowanych do wariantu omikronowego wywołała znacząco wyższą odpowiedź immunologiczną przeciwko szczepowi Omicron BA.1 w porównaniu z obecnie stosowaną przez firmy szczepionką COVID-19” – czytamy w komunikacie prasowym firm, odnoszącym się do pierwotnego wariantu omikronowego.
Jedna z uaktualnionych szczepionek jest monowalentna, przeznaczona wyłącznie do zwalczania omikronu, a druga jest dwuwalentna, łącząca szczepionkę monowalentną ze szczepionką firmy, przeznaczoną do zwalczania pierwotnego szczepu COVID-19.
Stwierdzono, że obie szczepionki, stosowane jako czwarta dawka przypominająca, znacząco zwiększają neutralizację przeciwko omikronowi. Firmy twierdzą, że po podaniu szczepionek w dwóch różnych dawkach szczepionka monowalentna zwiększyła neutralizację 13,5- i 19,6-krotnie, a szczepionka dwuwartościowa zwiększyła ją 9,1- i 10,9-krotnie.
Badania przeprowadzono z udziałem 1234 osób dorosłych w wieku 56 lat i starszych.
Szczepionki „wykazały również korzystny profil bezpieczeństwa i tolerancji, podobny do profilu szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19” – poinformowały firmy.
Firmy dodały, że wstępne badania laboratoryjne wykazały, że zaktualizowane szczepionki są skuteczne wobec pododmian omikronu BA.4 i BA.5, choć nie tak skuteczne jak wobec pierwotnej odmiany omikronu.
„Omicron posiada nowe podlinie, które wyprzedziły BA.1 i wykazują tendencję do zwiększania potencjału ucieczki immunologicznej” – powiedział Ugur Sahin, prezes i współzałożyciel firmy BioNTech. „Dlatego pozostaniemy czujni i jesteśmy przygotowani do szybkiego dostosowania naszych kandydatów na szczepionki przystosowane do Omicronu do pojawiających się sublinii, jeśli sugerują to dane epidemiologiczne i laboratoryjne”.
Trump powiedział 6 stycznia filmowcowi, że jest przerażony po otrzymaniu COVID Zelensky wzywa kraje do wysłania Ukrainie systemów obrony powietrznej w obliczu rosyjskich ataków rakietowych
Pfizer i BioNTech podzieliły się tymi wynikami z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Europejską Agencją Lek
ów.
Żywności i Leków (FDA) oraz Europejską Agencją Leków. Firmy przedyskutują te dane z organami regulacyjnymi w celu „szybkiego wprowadzenia dostosowanego preparatu wspomagającego, aby uwzględnić obecne i przyszłe warianty” – napisano w komunikacie prasowym.
Szczepionek i Pokrewnych Produktów Biologicznych FDA odbędzie się we wtorek, a Międzynarodowa Koalicja Urzędów Regulacji Leków w czwartek.
